Inovare la toate nivelurile
- Design de ultimă generație, clasa FX
- Eliminarea eficientă a toxinelor uremice cu membrana Helixone®
- Sterilizat cu abur INLINE
- Disponibil atât pentru flux scăzut, cât și pentru flux ridicat
Dializoarele FX
Pentru a crea caracteristicile funcționale distinctive ale dializoarelor FX au fost combinate mai multe tehnologii de ultimă generație. Geometria fasciculului de fibre, nanostructura membranei, portul de flux și designul carcasei oferă avantaje în ceea ce privește performanța, hemodinamica, fluxul dializatului, precum și siguranța și manevrarea.
Porturile laterale de intrare a sângelui asigură o curgere omogenă a sângelui
Design și hemodinamică îmbunătățite
- Portul lateral de intrare a sângelui asigurăo curgere omogenă a sângelui, evitând zonele cu viteză scăzută, de stagnare, din regiunea superioară
- Riscul de indoire accidentală a liniilor de sânge este foarte scăzut
Debit radial al lichidului de dializă
- Structura de vârf a carcasei din polipropilenă asigură un flux uniform de lichid de dializă în jurul întregului fascicul de fibre
- O densitate mare a fasciculului de fibre și o structură specială, ondulată, pentru a evita scurgerea lichidului de dializă pe un singur canal.
- Combinate, aceste caracteristici permit o performanță constantă a tuturor dializoarelor FX
Dimensiuni optime ale fibrelor
- Diametrul interior redus și grosimea mică a peretelui fibrei cresc filtrarea internă și minimizează rezistența la difuzie
- Prin urmare, se obține o creștere semnificativă atât a clearance-ului prin difuzie, cât și prin convecție și este eliminat eficient un spectru larg de toxine uremice.
Greutatea dializorului
- Greutatea dializorului este un factor important nu numai în logistică ci și în gestionarea deșeurilor
- Carcasa dializoarelor FX este fabricată din polipropilenă. În comparație cu policarbonatul utilizat pe scară largă, este mult mai ușoară
- Rezultatul: Dializoarele FX cântăresc aproximativ jumătate din greutatea majorității dializoarelor.
- FX60 = 105 g
Helixone® — membrană superioară din polisulfonă
- Procedurile nanotehnologice de fabricare a membranei (Nano Controlled Spinning Technology, NCS™) oferă Helixone® o structură și o distribuție a porilor bine definită, în regiunea interioară, de separare a membranei1,2
- Spre deosebire de porii convenționali, rugoși și neuniformi, porii stratului interior al membranei Helixone® sunt netezi și cilindrici
- Aceasta reduce rezistența moleculelor atunci când trec prin pori și permite o eliminare îmbunătățită
Helixone® a fost special concepută pentru a satisface atât cerințele terapiilor cu flux scăzut, cât și a celor cu flux ridicat:
- Distribuție mai uniformă a porilor
- Creștere medie estimată a dimensiunilor porilor de 1,8 nm (flux scăzut) și de 3,3 nm (flux ridicat)
- Performanță crescută per unitate de suprafață
Sterilizare INLINE cu abur – puritate asigurată
Fără reziduuri chimice. Volume de clătire reduse. Costuri mai mici.
Sterilizarea INLINE cu abur – modul de funcționare
- Pentru a asigura sterilitatea, atât sângele, cât și compartimentul pentru lichidul de dializă sunt clătite continuu cu abur la o temperatură de 121 °C timp de cel puțin 15 minute sau la o temperatură mai mare pentru o perioadă mai scurtă de timp.
- Dializorul este clătit cu apă sterilă
- Fiecare dializor este testat pentru integritatea fibrelor utilizând un test cu bule de aer
- Dializoarele sunt uscate cu aer cald, steril
- Înfinal, după uscare, porturile de intrare și de ieșire a sângelui sunt închise
Beneficiile sterilizării INLINE cu abur
- Dializoare foarte pure, sterile și fără pirogeni, fără reziduuri potențial dăunătoare rezultate în urma sterilizării
- Biocompatibilitatea membranelor nu este afectată de sterilizare
- Utilizarea optimizată a resurselor datorită volumelor reduse de clătire: este necesară o cantitate de doar 500 ml
- Dializoare uscate care au un risc minim de contaminare prin dezvoltarea microbilor
Testarea integrității fibrei
- În cadrul procesului de sterilizare cu abur INLINE, toate dializoarele trebuie să treacă testul cu bule de aer
- Aerul steril este împins în compartimentul pentru lichidul de dializă, în timp ce compartimentul pentru sânge conține apă sterilă
- Dacă ar exista defecte ale membranei, aerul ar trece prin membrană și ar crea bule
- Dializoarele care nu au trecut testul de integritate sunt eliminate
- Acest test de integritate minimizează riscul ca fibrele să se rupă și să se scurgă sângele.
Dializoare FX cu flux scăzut
| Dializoare FX cu flux scăzut | FX 5 | FX 8 | FX 10 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Coeficient de ultrafiltrare (ml/h x mmHg) | 8 | 12 | 14 | |||
| Clearance: QB: (200 ml/min) | ||||||
| Uree | 180 | 191 | 193 | |||
| Creatinină | 165 | 178 | 181 | |||
| Fosfat | 141 | 160 | 170 | |||
| Vitamina B12 | 88 | 107 | 121 | |||
| Clearance: QB: (300 ml/min) | ||||||
| Uree | 228 | 254 | 261 | |||
| Creatinină | 200 | 225 | 231 | |||
| Fosfat | 164 | 194 | 210 | |||
| Vitamina B12 | 94 | 120 | 138 | |||
| Clearance: QB: (400 ml/min) | ||||||
| Uree | 293 | 303 | ||||
| Creatinină | 252 | 260 | ||||
| Fosfat | 213 | 233 | ||||
| Vitamina B12 | 126 | 146 | ||||
| Datele privind performanța in vitro au fost obținute cu QD = 500 ml/min: QF = 0 ml/min; T = 37°C (ISO8637) Coeficienții de ultrafiltrare au fost menținuți utilizând sânge uman, Hct = 32%, conținut de proteine 6% | ||||||
| Suprafață efectivă (m²) | 1,0 | 1,4 | 1,8 | |||
| Volum de umplere cu sânge (ml) | 54 | 74 | 95 | |||
| Material membrană | Helixone® | |||||
| Material carcasă | Polipropilenă | |||||
| Compus | Poliuretan | |||||
| Metodă de sterilizare | INLINE abur | |||||
| Aplicație | HD | |||||
Dializoare FX cu flux ridicat
| Dializoare FX cu flux ridicat | FX 40 | FX 50 | FX 60 | FX 80 | FX 100 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Coeficient de ultrafiltrare (ml/h x mmHg) | 20 | 33 | 46 | 59 | 73 | |
| Clearance: QB: (200 ml/min) | ||||||
| Uree | 170 | 189 | 193 | 197 | ||
| Creatinină | 144 | 170 | 182 | 189 | ||
| Fosfat | 138 | 165 | 177 | 185 | ||
| Vitamina B12 | 84 | 115 | 135 | 148 | ||
| Inulină | 54 | 76 | 95 | 112 | ||
| Clearance: QB: (300 ml/min) | ||||||
| Uree | 250 | 261 | 276 | 278 | ||
| Creatinină | 210 | 230 | 250 | 261 | ||
| Fosfat | 201 | 220 | 239 | 248 | ||
| Vitamina B12 | 130 | 155 | 175 | 192 | ||
| Inulină | 81 | 104 | 125 | 142 | ||
| Clearance: QB: (400 ml/min) | ||||||
| Uree | 303 | 362 | 331 | |||
| Creatinină | 262 | 287 | 304 | |||
| Fosfat | 248 | 272 | 284 | |||
| Vitamina B12 | 167 | 190 | 213 | |||
| Inulină | 109 | 133 | 152 | |||
| Datele privind performanța in vitro au fost obținute cu QD = 500 ml/min: QF = 0 ml/min; T = 37°C (ISO8637) Coeficienții de ultrafiltrare au fost menținuți utilizând sânge uman, Hct = 32%, conținut de proteine 6% | ||||||
| Suprafață efectivă (m²) | 0,6 | 1,0 | 1,4 | 1,8 | 2,2 | |
| Volum de umplere cu sânge (ml) | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | |
| Material membrană | Helixone® | |||||
| Material carcasă | Polipropilenă | |||||
| Compus | Poliuretan | |||||
| Metodă de sterilizare | INLINE abur | |||||
| Aplicație | HD/HDF/HF | |||||
Hemodiafiltre FX
| Hemodiafiltre FX | FX 600 | FX 800 | FX 1000 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Coeficient de ultrafiltrare (ml/h x mmHg) | 52 | 63 | 75 | |||
| Clearance: QB: (200 ml/min)QF: (0 ml/min) | ||||||
| Uree | 196 | 198 | ||||
| Creatinină | 184 | 190 | ||||
| Fosfat | 180 | 184 | ||||
| Vitamina B12 | 141 | 149 | ||||
| Inulină | 101 | 110 | ||||
| Clearance: QB: (300 ml/min)QF: (75 ml/min) | ||||||
| Uree | 284 | 289 | 290 | |||
| Creatinină | 262 | 271 | 280 | |||
| Fosfat | 254 | 262 | 269 | |||
| Vitamina B12 | 199 | 209 | 211 | |||
| Inulină | 150 | 161 | 164 | |||
| Clearance: QB: (400 ml/min) QF: (100 ml/min) | ||||||
| Uree | 351 | 361 | 364 | |||
| Creatinină | 313 | 328 | 343 | |||
| Fosfat | 301 | 313 | 325 | |||
| Vitamina B12 | 229 | 241 | 244 | |||
| Inulină | 172 | 185 | 188 | |||
| Datele privind performanța in vitro au fost obținute cu QD = 500 ml/min: T = 37°C (ISO8637) Coeficienții de ultrafiltrare au fost menținuți utilizând sânge uman, Hct = 32%, conținut de proteine 6% | ||||||
| Suprafață efectivă (m²) | 1,5 | 1,8 | 2,2 | |||
| Grosime perete/diametru interior (µm) | 35/210 | |||||
| Volum de umplere cu sânge (ml) | 97 | 118 | 138 | |||
| Material membrană | Helixone® | |||||
| Material carcasă | Polipropilenă | |||||
| Compus | Poliuretan | |||||
| Metodă de sterilizare | INLINE abur | |||||
| Aplicație | HD/HDF | |||||
